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马来西亚医疗器械广告条例
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 3天前 | 28 次浏览 | 分享到:
根据马来西亚《2019年医疗器械广告条例》,未经主管部门批准,任何人不得为已注册的医疗器械做广告。注册医疗器械的广告申请,应当以书面形式向市卫生行政部门申请,并附有关证明文件。

2019年9月3日,马来西亚卫生部发布了有关马来西亚医疗器械广告的规定。本规定自2020年7月1日起全面实施。根据《2019年医疗器械广告条例》,未经主管部门批准,任何人不得为已注册的医疗器械做广告。任何人犯了罪,一经定罪,可处不超过二十万令吉的罚款或不超过两年或以上的监禁。

注册医疗器械的广告申请须以书面向管理局申请,并须附上下列文件/资料:
 • 注册医疗器械的拟广告副本;
 • 1000令吉的加工费;
 • 如该申请由机构指定,则提供医疗器械注册申请机构的委任书。

广告应当载明下列事项:
 • 医疗器械在法案下注册的证明;
 • 管理局分配给注册医疗器械的注册号。

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