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SUNGO助力全球最大的甜味剂厂商零缺陷通过FDA验厂
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 3天前 | 40 次浏览 | 分享到:
新年伊始,在SUNGO的专业辅导下,处于全球领先地位的龙头企业,可口可乐、百事可乐等知名公司供应商,安徽某甜味剂生产厂家以零缺陷通过了美国FDA食品验厂。

在1月13至14日两天的验厂审核中,SUNGO派出了经验丰富、精通英文、对FDA食品验厂相关法规了如指掌的陪审老师进行全程陪审。专业严谨的FDA检查官从原料到生产、成品包装到出厂的顺序进行检查,即全面又有重点,尤其对工艺过程中关键步骤的操作条件、方法和设备进行了验证。着重查看了涉及生产、材料入库检验、生产过程控制、成品质量检验等的程序文件和整套批记录。通过细致查看、取证和座谈,FDA审核官对该供应商的环境和严格的工艺流程给予充分肯定,最终给予了零不符合项的优异成绩,顺利通过FDA验厂审核。


图中蓝色帽子为FDA评审员和SUNGO顾问

对于食品FDA验厂项目,它的难点就是工艺复杂、审核流程非常严格。SUNGO可依据FSMA对生产商现有质量管理体系进行差距评估,并提供高效解决方案。同时,SUNGO的咨询师不仅精通英文、而且对审核官的审核方式、检查重点、思维习惯也都非常熟悉,担任陪审和翻译的任务会使得企业应对更加轻松高效。

SUNGO的美国法规团队具有:
辅导中国顶级规模的医疗器械制造商FDA验厂经验;
辅导东亚地区最大的化妆品制造商FDA验厂经验;
辅导中国最大的休闲食品制造商FDA验厂的经验;
辅导OTC药品FDA验厂的经验。


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