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医用口罩Nelson Lab检测介绍
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 39天前 | 1983 次浏览 | 分享到:

医用口罩检测并不算复杂,国内能够检测的实验室不少。但如果要说被国际客户广泛接受的实验室,应该是首选Nelson Lab。SUNGO和Nelson Lab自2008年开始就建立了业务合作关系,至今已经12年之久。


Nelson Lab 基本信息


Founded: 1985 by Dr. Jerry R. Nelson and Lynda S. Nelson

Global Employees: 800+ with more than 450 scientists,75+ registered and specialist microbiologists (NRCM)

Global Capacity: 13 global lab sites in the US, Mexico, Europe and China

Headquarters: Salt Lake City, UT

Capabilities: More than 700 microbiological and analytical tests

Committee Memberships: ASTM, ISO, AAMI, ANSI, IEST, PDA, AATB and more

Certifications: Nelson Labs facilities are FDA-registered as a GMP, GLP, and GTP testing lab with ISO 17025 accreditation


Nelson Lab
口罩检测项目


针对口罩产品我们整理了Nelson Lab开展各项测试的内容、样本数以及测试周期的信息。


1 依据EN14683:2019进行检测


2 依据ASTM F2100进行检测


3 为申请FDA 510K进行的性能检测


4 为申请NIOSH N95认证进行的预检测


5 病毒过滤效率的专项检测



从上述信息,结合我们以往业务开展的经验,总结出如下内容供参考:

1) 按照欧盟标准EN14683测试需要关注产品的微生物负载;

2) 按照美国标准ASTM F2100测试需要关注可燃性和PFE指标;

3) 申报510K时进行的测试需要满足GLP的实验报告,需要额外费用;

4) 申报NIOSH批准的N95的预备测试可由NELSON进行;

5) 病毒过滤效率可以作为单项测试开展,虽然欧美标准均未包括。


特别提示,从4月12日起,NELSON已经上调测试费30%。SUNGO也将相应测试服务报价进行了适当上调,详情请咨询你的专属客服。




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